了解

01

考试简介

·执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师的英文译为:Licensed Pharmacist。

·1994年3月,人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》;1995年7月,人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》,从此我国开始实施执业药师资格制度。1999年4月,人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号),对原有考试管理办法进行了修订,明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家食品药品监督管理局共同负责,日常工作委托国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心承担,考务工作由人事部人事考试中心负责。

·考试目的 :加强对执业药师职业的准入控制,科学、公正、客观地评价应试人员的专业知识、法律知识、职业道德和执业技能,确保执业药师执业所必备的学识、技术和能力,以保证药品和药学服务质量,保障人民用药的安全、有效。

02

考试性质

·国家执业药师资格考试性质:属于职业准入考试,凡符合条件经过本考试并成绩合格者,由国家颁发《执业药师资格证书》,表明其具备了申请执业药师注册的资格。本资格在全国范围内有效。

03

考试方法

·国家执业药师资格考试方法:实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,采用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题,应考人员在备选的答案中选择正确的、最佳的答案,填写在专门设计的答题卡上。

04

主考单位

·国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

报名

01

报名条件

    2017年执业药师报名条:

    2017年执业药师考试报名条件参考如下:

      一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可报名参加执业药师资格考试。

      1、取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。

      2、取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。

      3、取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。

      4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。

    5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

      二、免试条件

      按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。

      1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。

      2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。

      执业药师考试工作年限计算时间截止日期为报考年度的当年年底,在报考当年12月31日前满足年限规定的考生可以报名参加考试。根据部分地区公布的报名同事,2016年执业药师考试将继续使用执业药师考试报名目录,广大考生可以参考2016年执业药师考试报名专业目录,并关注文都教育在线执业药师频道。

    国家执业药师资格报考专业参考目录(本科)

    国家执业药师资格报考专业参考目录(高职高专)

    国家执业药师资格报考专业参考目录(中职中专)

      三、成绩管理

    考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员,须在连续两个年度内通过考试;免试部分科目的人员,须在一个年度内通过考试。

      四、组织报名和资格审查

    报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证(原件)、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资格条件,由各市人事局职称部门负责审查。各地执业药师考试需要的证件可能因地区要求有所不同,具体材料请考生留意当地人事考试中心通知。

      五、香港、澳门、台湾居民如何报考

    国家执业药师资格考试,根据人事部相关文件,符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则,在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明,并提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明,台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

02

报名时间

执业药师资格考试报名时间一般在每年的7-9月份左右,具体时间由当地人事考试中心公布。

2017执业药师考试报名时间:

2017年执业药师报名时间汇总

03

报名方式及入口

2017年执业药师报名入口,尚未公布,请考生们参照2016年执业药师报名入口:

2016执业药师准考证打印入口已经开通,考生登陆中国人事考试网,即可打印2016年执业药师考试准考证。

04

报名费用

·各地执业药师考试费用不相同,请参考各地人事考试网。

05

报名流程

·2017年执业药师报名流程: [准考证打印流程]

06

报名问题

1·报考条件中的相关专业指哪些专业?

相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。

2·怎样办理国家执业药师资格考试报名手续?

考试具体考务工作是由各省、自治区、直辖市人事部门会同药品监督管理部门根据实际情况确定并实施。各位考生请密切关注当地人事考试部门的通知,以免错过报名的时间,耽误了考试。 凡报名参加考试的人员,由本人提出申请,所在单位同意,携带本人的身份证、毕业证或学历证明、单位证明信,到当地考试管理机构办理报名手续。报名具体时间由当地人事考试部门公布。申请报名考试人员可向当地人事(职改)部门或药品监督管理部门咨询报名的具体事宜。

3·党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员在哪报名?

党中央、国务院、部队及其直属单位的人员按照属地原则到所在地考试管理机构报名。

4·香港、澳门、台湾居民如何报考国家执业药师资格考试?

根据人事部相关文件,符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则,在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明,并提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明。台湾居民还须提交《台湾居民来往大陆通行证》。

注意事项:

①.由于报名工作由各个地方人事部门负责,所以各地对于具体的专业理解是存在一定差别的,如果您对自己的专业有疑问,一定要询问当地的报考审核部门。

②.关于执业药师的各项规定和政策,国家都会通过官方网站和媒体正式发布。推荐大家登陆以下网站查询正式信息:

国家食品药品监督管理总局http://www.cfda.gov.cn

各省人事考试中心网站

国家执业药师资格认证中心http://www.cqlp.org/

中国药师协会http://www.clponline.cn

07

准考证打印时间

2017年执业药师准考证打印信息尚未公布,请考生们参考2016年执业药师准考证打印时间:

各省2016年执业药师考试正式进入报名阶段,官方网站也在陆续公布报名时间、现场审核时间、缴费时间及准考证打印入口,小编特汇总了各地区2016年执业药师准考证打印时间,目前各省市2016年执业药师考试报名及准考证打印信息陆续公布中:

完成网上报名的人员一般于考前一周时间内登陆当地人事考试中心网站相关栏目下载并打印(或领取)准考证。

  2016执业药师考试准考证入口开通

考试

01

考试时间

根据2017年度专业技术人员资格考试工作计划得知:2017执业药师考试时间确定为:10.14-15。

02

考试题型

2017年执业药师考试题型尚未公布,请考生们参考2016年执业药师考试题型:

2016年国家执业药师考试试题分为A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)四种题型。

·2016年执业药师考试各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上版规定减少20题。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。各个考试科目单独考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每题均为1分,满分为120分。其中C型题(综合分析选择题)为新增0 题型。

·国家执业药师资格考试试题分为A、B、C、X三种题型。现举例说明如下:

一、A型题(最佳选择题)

A型题指最佳选择题。由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。题干在前,选项在后。药事管理与法规科目每道题的备选项为四个,其他科目每道题的备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑,多选、错选或不选均不得分。

例1:既祛风通络,又凉血消肿的药是

A.海风藤

B.雷公藤

C.络石藤

D.青风藤

E.鸡血藤

答案:AB●DE

例2:不宜用于变异型心绞痛的药物是

A.硝酸甘油

B.硝苯地平

C.普萘罗尔

D.维拉帕米

E.地尔硫卓

答案:AB●DE

例3:下列情形应按劣药论处的是

A.以淀粉充当原料药

B.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识

C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品地西泮

D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月

答案:ABC●

二、B型题(配伍选择题):

B型题(配伍选择题)是一组试题(2至4个)共用一组备选项。备选项在前,题干在后。药事管理与法规目每组备选项为四个,其他科目每组备选项为五个。备选项可重复选用,也可不选用。每道题只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。

例1:A.杀虫消积

 

B.杀虫疗癣

 

C.杀虫活血

 

D.杀虫止血

 

E.杀虫涩肠

 

1.槟榔的功效是

 

2.苦楝皮的功效是

 

3.使君子的功效是

答案:

 

1.●BCDE

2.A●CDE

 

3.●BCDE

 

例2:A.异烟胼

 

B.利福平

 

C.乙胺丁醇

 

D.链霉素

 

E.对氨基水杨酸

 

1.诱导肝微粒体酶、加速皮质激素和雌激素代谢的是

2.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小,出现盲点的是

 

3.可能出现具有尿痛或排尿烧灼感(结晶尿)的不良反应,碱化尿液可减轻的是

 

4.可对第八对脑神经造成损害的是

 

答案:

 

1.A●CDE

 

2.AB●DE

 

3.ABCD●

 

4.ABC●E

 

例3:A.1日常用量

 

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

1.医院门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方用量不得超过

 

2.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方用量不得超过

 

3.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方用量不得超过

 

1.A●CD

 

2.ABC●

 

3.A●CD

 

三、C型题(综合分析选择题)

 

C型题(综合分析选择题)包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。

例1:患者,男,42岁,自诉近日因未关空调而致感冒,晨起即头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。同时舌苔白腻,口黏不欲饮食。中医辨证论治之后处方藿香正气水。

 

例1.藿香正气水的主治病证是

 

A.外感风寒,内伤食积

 

B.外感风热,内伤湿滞

 

C.外感风寒,内伤湿滞

 

D.外感风寒,内有湿热

 

E.外感风热,内有痰热

2.藿香正气水的功能是

 

A.解表散寒,祛风胜湿

 

B.发散风寒,解热止痛

 

C.疏风散寒,解表清热

D.发汗解表,祛风散寒

 

E.解表化湿,理气和中

 

3.如果患者为高空作业者,曾有过乙醇过敏史,对其合理用药指导意见或者解释存在错误的是

 

A.藿香正气水含乙醇,不适用于从事高空作业者

 

B.藿香正气水含乙醇,乙醇过敏者禁用,过敏体质者慎用

 

C.服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出

 

D.建议换为藿香正气软胶囊,软胶囊釆用新剂型,不含乙醇且药效更加峻猛

 

E.建议换为藿香正气口服液,口服液辅料为聚山梨酯-80、桂皮油,不含乙醇

 

答案:

 

1.A●CDE

 

2.ABCD●

 

3.ABC●E

例2:患者,男,45岁,身高175cm,体重80kg,既往有高血压、高脂血症和偏头痛病史。近日因哮喘发作就诊,临床书写的药物治疗记录显示如下:

 

1.按医嘱要求的用法用量,本病例中处方的布地奈德(1支)可以持续使用的天数为

 

A.30天

 

B.40天

C.50天

 

D.60天

 

E.70天

 

2.关于本病例合理用药指导意见和解释,错误的是

 

A.布地奈德属于糖皮质激素,需连续、规律吸入药物1周后才能

 

B.布地奈德属于糖皮质激素,用于持续性哮喘的长期治疗

 

C.沙丁胺醇属于β2受体激动剂,吸入5-15分钟即起效

 

D.沙丁胺醇应有规律长期用药,疗效欠佳时,可以适当增加用量

 

E.如果肌酸磷酸激酶显著增高或出现肌病,应及时停用阿托伐他汀钙

 

3.治疗一段时间之后,该患者出现咽喉嘶哑、舌头出现白色斑点,引起这种反应的药物最可能的是

 

A.布地奈德气雾剂

 

B.阿托伐他汀钙片

 

C.沙丁胺醇MDI

 

D.脂必妥咀嚼片

 

E.布洛芬胶囊

 

答案:

 

1.AB●DE

 

2.ABC●E

 

3.●BCDE

例3:2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

 

1.对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是

 

A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

 

B.文号中数字组成部分应该为9位,该文号可直接认定为虚假文号  

C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

 

D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

2.对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是

 

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年,该文号仍在有效期内

 

D.药品广告批准文号有效期为2年,该文号己到期作废

 

3.对该药品广告内容的定性,正确的是

 

A.提供虚假材料申请药品广告审批

 

B.含有不科学地表示功效的断言和保证

 

C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

 

答案:

 

1.AB●D

 

2.A●CD

 

3.A●CD

 

四、X型题(多项选择题):

 

X型题(多项选择题)由一个题干和备选项组成。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每道题的备选项为四个,其他科目每道题的备选项为五个。每道题备选项中至少有二个正确答案,应试人员应从备选项中选出正确答案,并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、少选、错选或不选均不得分。

 

例1:患者男,50岁,卒然腹中绞痛,欲吐不得吐,欲泻不得泻,烦躁闷乱,甚则面色清惨,四肢厥冷,头汗出,脉沉伏,治宜选用的成药有

 

A.玉枢散

 

B.行军散

 

C.红灵散

 

D.紫金锭

 

E.藿香正气散

 

答案:●●●●●

例2:患者男,62岁,既往有痛风、前列腺增生史。近期因头昏、心悸等症状就诊,检查血压为160/100mmHg.需用抗高血压药物进行治疗,下列药物中不宜推荐使用的有

 

A.卡托普利

 

B.氢氯噻嗪

 

C.氨氯地平

 

D.多沙唑嗪

 

E.吲达帕胺

答案:A●CD●

 

例3:患者甲通过互联网从乙处购买八药自用。经查实,入药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药。关于此事件的说法,正确的有

 

A.甲购买A药限于自用,可不予处罚

 

B.乙涉嫌销售假药

 

C.乙涉嫌销售劣药

 

D.A药应当按假药论处

 

答案:●●C●

03

考试题量

2017年执业药师考试题量尚未公布,请考生们参考2016年执业药师考试题量:

·为了适应新版考试大纲内容结构和能力层次调整的需要,执业药师资格考试的试卷结构和题型也将进行调整:各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上版规定减少20题。各个考试科目单独考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每题均为1分,满分为120分。

04

考试科目

·执业药师考试科目及类型要求:

序号 科目 考试形式
1  药事管理与法规  客观题
2  药学专业知识(一)  客观题
3  药学专业知识(二)  客观题
4  综合知识与技能·药学  客观题
5  中药学专业知识(一)  客观题
6  中药学专业知识(二)  客观题
7  综合知识与技能·中药学  客观题

执业药师类型要求

一、从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目,从事中药学专业工作的考生报考1、5、6、7四个科目。

二、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者:

(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年。

(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试:药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、(中)药学综合知识与技能两个科目考试。

三、考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。

四、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知。

05

考试内容

国家执业药师资格考试科目分为:

药学类:

 药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)

 药学专业知识(一)含药剂学、药物化学、药理学、药物分析

 药学专业知识(二)含临床药物治疗学、临床药理学

 药学综合知识与技能

中药学类:

 药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)

 中药学专业知识(一)含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学

 中药学专业知识(二)含临床中药学、中成药学和方剂学

 中药学综合知识与技能

06

考试大纲

2017年考试大纲已经公布,请考生仔细阅读并复习。

2017年执业药师中西药考试大纲汇总

08

考试周期

国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。即参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。

例如:应试人员于当年参加执业药师资格考试,有两个科目的考试成绩合格;第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。

参加部分免试科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

成绩

01

成绩查询时间

成绩查询时间:考试成绩一般在考试之后的两个月后公布,一般为12月份陆续开始。

02

成绩查询方式及入口

2016年执业药师成绩查询时间为12.19日。

已开通 2016年度执业药师资格考试成绩查询>>

03

合格分数线

2016年度执业药师资格考试合格标准公布

  根据2016年度执业药师资格考试数据统计分析,经商国家食品药品监管总局,现将考试合格标准及有关问题通知如下:

  一、执业药师(药学、中药学)资格考试各科目合格标准均为72分(各科目试卷满分均为120分)。

详情 2016年度执业药师资格考试合格标准公布>>

04

成绩有效期

2015执业药师考试大纲将于2015年考试中正式启用。2015年国家执业药师资格考试按现行的成绩两年滚动有效的考试政策直接过渡。所有考生均参加以新版考试大纲为命题依据的考试。如果参加2014年考试者尚有相关科目不合格的考生,可以在2015年选择新大纲对应的考试科目参加考试,其成绩两年滚动有效

报考全部科目的人员,须在连续两个年度内通过考试;免试部分科目的人员,须在一个年度内通过考试。

证书

01

证书领取

·各地执业药师证书领取时间不相同,一般在下一年的3月开始,由各地人事考试中心发布领取通知。

[2016年执业药师证书已经开始领取>>]

02

资格注册

执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构、人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。

取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药 师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员,不得从事执业药师执业活动。

执业药师注册网络服务平台(网址:http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)

03

注册制度

第一章 总 则

第一条 为保证执业药师资格制度的实施,加强执业药师注册管理工作,根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》,制定本办法。

第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条 持有《执业药师资格证书》的人员,经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。

第四条

执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;执业地区为省、自治区、直辖市。

第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章 申请注册

第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

第七条 申请执业药师注册的人员,必须同时具备下列条件:

(一)取得《执业药师资格证书》;

(二)遵纪守法,遵守职业道德;

(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;

(四)经执业单位同意。

第八条 有下列情况之一者,不予注册:

(一)不具有完全民事行为能力的;

(二)因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的;

(三)受过取消执业药师执业资格处分不满二年的;

(四)国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

第九条 首次申请注册的人员,须填写“执业药师首次注册申请表”,并提交以下材料:

(一)《执业药师资格证书》;

(二)身份证明复印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5张;

(四)县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表;

(五)执业单位证明;

(六)执业单位合法开业的证明复印件。

第十条

执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限,不办理再次注册手续的人员,其《执业药师注册证》自动失效,并不能再以执业药师身份执业。

第十一条 申请再次注册者,须填写“执业药师再次注册申请表”,并提交以下材料:

(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;

(二)执业单位考核材料;

(三)《执业药师继续教育登记证书》;

(四)县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。

第十二条

凡取得《执业药师资格证书》,按规定完成继续教育学分,可保留执业药师资格。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的,除按第九条规定外,还需同时提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》。

第三章 注册与管理

第十三条 执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内,对符合条件者予以注册;对不符合条件者不予注册,同时书面通知申请人并说明理由。

第十四条 执业药师注册机构根据申请注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别进行注册。

第十五条 执业药师注册机构办理注册时,在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章,并发给国家药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。

第十六条 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的,须到原执业药师注册机构办理变更注册手续,填写“执业药师变更注册登记表”,并提交以下材料:

(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;

(二)新执业单位合法开业的证明复印件;

执业药师变更执业地区的,须到原执业药师注册机构办理变更注册手续,填写“执业药师变更注册登记表”,并向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册。新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时,应收回原《执业药师注册证》,并发给新的《执业药师注册证》。

第十七条 执业药师注册后如有下列情况之一的,予以注销注册:

(一)死亡或被宣告失踪的;

(二)受刑事处罚的;

(三)被吊销《执业药师资格证书》的;

(四)受开除行政处分的;

(五)因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理,并填写“执业药师注销注册登记表”。执业

药师注册机构经核实后办理注销注册,收回《执业药师注册证》。

第十八条 执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品监督管理局备案,并定期公告。

第十九条 国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的,有权责令执业药师注册机构复查并予以改正。

第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人,可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。

第二十一条

凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师继续教育登记证书》等不正当手段进行注册的人员,一经发现,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的,依法追究其刑事责任。

第二十二条

执业药师注册机构的工作人员,在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊,由其所在单位依据有关规定给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第四章 附 则

第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册,不具有执业药师身份,不得从事执业药师业务活动,其所出具的与执业药师业务有关的证明,均属无效。

第二十四条 执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位。

第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第二十六条 本办法自发布之日起施行。

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港、澳永久性居民注册事项

根据《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》(国食药监人[2009]439号),自2009年10月1日起,各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。申请执业注册时,除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外,还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件,且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

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