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2017执业药师考试药事管理与法规试题15

2017-09-13 09:24 来源:网络 阅读(

药事管理与法规试题:81 《药品生产许可证》任何单位和个人不得A 伪造、变造、买卖;B 伪造、变造、买卖、出租、出借;C 买卖、出租、出借;D 伪造、买卖、出租;E 出租、出借和买卖

  2017执业药师考试时间已经公布,时间为:10.14-15日。考生开始准备2017年执业药师的内容了。以下小编为考生整理2017年执业药师药事管理与法规试题,希望可以帮助到考生,预祝考生取得优异成绩。

  81.《药品生产许可证》任何单位和个人不得

  A.伪造、变造、买卖

  B.伪造、变造、买卖、出租、出借

  C.买卖、出租、出借

  D.伪造、买卖、出租

  E.出租、出借和买卖

  正确答案:B

  82.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是

  A.600勒克斯(lx)

  B.500勒克斯

  C.400勒克斯

  D.300勒克斯

  E.200勒克斯

  正确答案:D

  83.负责戒毒药品的国家标准审定的机构是

  A.国家药典委员会

  B.省级药品检定所

  C.省级药品监督管理局

  D.国家药品监督管理局

  E.中国药品生物制品检定所

  正确答案:A

  84.药品生产企业不能与其他单位共用

  A.空调设施

  B.生产设施

  C.检验设施

  D.水、电、汽设施

  E.生产和检验设施

  正确答案:E

  85.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是

  A.企业总工程师

  B.企业生产管理部门

  C.企业宣传部门

  D.企业负责人

  E.企业质量管理部门

  正确答案:E

  86.GMP的适用范围是

  A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

  B.原料药生产的全过程

  C.中药材的选种栽培

  D.药品生产的关键工序

  E.注射剂品种的生产过程

  正确答案:A

  87.CMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

  A.5帕和1帕

  B.8帕和2帕

  C.10帕和5帕

  D.12帕和4帕

  E.15帕和10帕

  正确答案:C

  88.药品退货和收回的记录内容包括

  A.处理意见

  B.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见

  C.退货和收回单位、原因、日期

  D.品名、批号、规格、数量

  E.退货和收回单位的地址

  正确答案:B

  89.批生产记录在填写过程中

  A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

  B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

  C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

  D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

  E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名

  正确答案:B
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