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2017执业药师考试药事管理与法规试题11

2017-09-13 09:19 来源:网络 阅读(

药事管理与法规试题:41 开办药品生产企业应符合A 国家发布的药品行业发展规划;B 国家发布的药品行业产业政策;C 国家发布的药品行业发展规划和产业政策

  2017执业药师考试时间已经公布,时间为:10.14-15日。考生开始准备2017年执业药师的内容了。以下小编为考生整理2017年执业药师药事管理与法规试题,希望可以帮助到考生,预祝考生取得优异成绩。

  41.开办药品生产企业应符合

  A.国家发布的药品行业发展规划

  B.国家发布的药品行业产业政策

  C.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

  D.国家发布的各个行业十五规划

  E.国家发布的中药产业政策

  正确答案:C

  42.管理机构对药品生产许可证实行

  A.特许制度

  B.保护制度

  C.审批制度

  D.年检制度

  E.验收制度

  正确答案:D

  43.批生产记录在填写过程中

  A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

  B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

  C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

  D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

  E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字

  正确答案:C

  44.CMP规定,厂房的合理布局主要按

  A.领导意图和专家意见

  B.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

  C.生产厂长的生产工作经验

  D.采光和照明

  E.周边环境

  正确答案:B

  45.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过

  A.五年

  B.四年

  C.三年

  D.二年

  E.一年

  正确答案:D

  46.药品GMP认证可分为

  A.标准认证和安全认证

  B.标准认证和企业认证

  C.企业认证和计量认证

  D.品种认证和企业认证

  E.计量认证和产品认证

  正确答案:D

  47.GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是

  A.生产厂长的生产工作经验

  B.采光和照明

  C.周边环境

  D.领导意图和专家意见

  E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

  正确答案:E

  48.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

  A.换气次数、沉降菌数

  B.尘埃粒子数、浮游菌数

  C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

  D.浮游菌数、换气次数

  E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

  正确答案:E

  49.GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是

  A.青霉素类等高致敏药品

  B.毒性药品

  C.放射性药品

  D.一般生化类药物

  E.普通药品

  正确答案:A

  50.药品监督管理部门在进行监督检查时应

  A.如实记录现场检查情况

  B.把检查结果以书面形式告知被检单位

  C.如实记录调研检查情况并形成文件

  D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

  E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位

  正确答案:E
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