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2017执业药师考试药事管理与法规试题10

2017-09-13 09:17 来源:网络 阅读(

药事管理与法规试题:31 "药品委托生产批件 "的有效期A 不得超过1年;B 不得超过2年;C 不得超过3年;D 不得超过4年;E 不得超过5年;32 进入洁净室(区)的人员不得

  2017执业药师考试时间已经公布,时间为:10.14-15日。考生开始准备2017年执业药师的内容了。以下小编为考生整理2017年执业药师药事管理与法规试题,希望可以帮助到考生,预祝考生取得优异成绩。

  31."药品委托生产批件"的有效期

  A.不得超过1年

  B.不得超过2年

  C.不得超过3年

  D.不得超过4年

  E.不得超过5年

  正确答案:B

  32.进入洁净室(区)的人员不得

  A.化妆和佩带饰物

  B.带入食品

  C.带入书籍和其他用品

  D.裸手直接接触药品

  E.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

  正确答案:E

  33.原料药生产的关键工序是指原料药的

  A.精制

  B.干燥

  C.包装

  D.精制、包装

  E.精制、干燥、包装

  正确答案:E

  34.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

  A.直接接触药品的包装材料的最终处理

  B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

  C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

  D.罐装前需除菌滤过的药液的配制

  E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

  正确答案:E

  35.药品生产企业GMP的文件管理系统包括

  A.技术标准和工作标准

  B.标准和制度

  C.制度和记录

  D.标准和记录

  E.工作标准和原始记录

  正确答案:C

  36.洁净室的温度和湿度应分别控制在

  A.18~26℃,45%~65%

  B.20~25℃,45%~65%

  C.18~24℃,45%~75%

  D.18~30℃,45%~65%

  E.20~26℃,45%~65%

  正确答案:A

  37.戒毒药品临床试验或验证工作按

  A."中华人民共和国药品管理法"衫行

  B."麻黄素管理办法"执行

  C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行

  D."精神药品管理办法"执行

  E."麻醉药品管理办法"执行

  正确答案:C

  38.药品退货和收回的记录内容包括

  A.退货和收回单位、原因、日期

  B.品名、批号、规格、数量

  C.退货和收回单位的地址

  D.处理意见

  E.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见

  正确答案:E

  39.生产药品的设备更换时,关键环节是进行

  A.设备验证

  B.设备检修

  C.设备维护、保养

  D.设备清洁卫生

  E.设备的登记

  正确答案:A

  40.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正确答案:C
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责编:豆腐李

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