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2017执业药师考试药事管理与法规试题9

2017-09-13 09:15 来源:网络 阅读(

药事管理与法规试题:21 生产药品的设备更换时,关键环节是进行A 设备清洁卫生;B 设备的登记;C 设备验证;D 设备检修;E 设备维护、保养;

  2017执业药师考试时间已经公布,时间为:10.14-15日。考生开始准备2017年执业药师的内容了。以下小编为考生整理2017年执业药师药事管理与法规试题,希望可以帮助到考生,预祝考生取得优异成绩。

  21.生产药品的设备更换时,关键环节是进行

  A.设备清洁卫生

  B.设备的登记

  C.设备验证

  D.设备检修

  E.设备维护、保养

  正确答案:C

  22.GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

  A.15帕和10帕(Pa)

  B.10帕和5帕

  C.12帕和4帕

  D.8帕和2帕

  E.5帕和1帕

  正确答案:B

  23.药品监督管理部门在进行监督检查时,应

  A.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位

  B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位

  C.如实记录现场检查情况

  D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位

  E.如实记录调研检查情况,并形成正式文件

  正确答案:A

  24.药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给

  A.药品生产合格证

  B.药品生产许可证

  C.药品GMP证书

  D.药品生产认可证

  E.药品生产验收合格证

  正确答案:B

  25.《药品生产许可证》年检情况应在

  A.作为《药品GMP证书》换证的依据

  B.《药品生产许可证》副本载明

  C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

  D.企业的《营业执照》上载明

  E.作为届时换《药品生产许可证》的依据

  正确答案:C

  26.任何单位和个人对"药品生产许可证"均不得

  A.伪造、变造、买卖

  B.出租、出借、买卖

  C.变买、出租、出借

  D.伪造、买卖、出租

  E.伪造、变造、买卖、出租、出借

  正确答案:E

  27.生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

  A.生化制品、普通药品

  B.放射性药品、一般药品

  C.毒性药品、外用药

  D.激素类药品

  E.激素类、抗肿瘤类化学药品

  正确答案:E

  28.根据验证对象,验证应提出的内容包括

  A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

  B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

  C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告

  D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

  E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施

  正确答案:C

  29.《药品生产许可证》编号和生产范围应按

  A.国家药品监督管理局规定的方法填写

  B.国家药品监督管理局规定的类别填写

  C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写

  D.国家药品监督管理局规定的方法和类别填写

  E.商务部的规定填写

  正确答案:D

  30.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

  A.三个级别

  B.四个级别

  C.五个级别

  D.六个级别

  E.二个级别

  正确答案:B
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责编:豆腐李

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