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2017执业药师考试药事管理与法规试题8

2017-09-13 09:13 来源:网络 阅读(

药事管理与法规试题:11.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封;B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封;C.罐装前需除菌滤过的药液的配制

  2017执业药师考试时间已经公布,时间为:10.14-15日。考生开始准备2017年执业药师的内容了。以下小编为考生整理2017年执业药师药事管理与法规试题,希望可以帮助到考生,预祝考生取得优异成绩。

  11.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

  A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

  B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

  C.罐装前需除菌滤过的药液的配制

  D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

  E.直接接触药品的包装材料的最终处理

  正确答案:B

  12.药品生产企业名称应符合的原则是

  A.药品生产企业分类管理的原则

  B.药品分类管理原则

  C.实际生产的原则

  D.国家药品监督管理局规定的方法

  E.国家药品监督管理局规定类别的原则

  正确答案:A

  13.生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

  A.激素类、抗肿瘤类化学药品

  B.生化制品、普通药品

  C.放射性药品、一般药品

  D.毒性药品、外用药

  E.激素类药品

  正确答案:A

  14.药品GMP认证是

  A.国家对药品加强法制管理的一种办法

  B.国家对医药行业监管的一种办法

  C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

  D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

  E.国家对药品监管力度的一种体现

  正确答案:C

  15.药品GMP认证可分为

  A.品种认证和企业认证

  B.计量认证和产品认证

  C.标准认证和安全认证

  D.标准认证和企业认证

  E.企业认证和计量认证

  正确答案:A

  16.戒毒药品临床试验或验证工作执行

  A.药品的相关法律、法规

  B."抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"

  C.特殊管理药品的规定

  D.咖啡因管理的规定

  E.麻黄素管理的规定

  正确答案:B

  17.与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

  A.取样室

  B.称量室和备料室

  C.化验室

  D.更衣室

  E.留样观察室

  正确答案:B

  18.药品生产企业的质量管理的直接领导人由

  A.企业负责人经理(厂长)担任

  B.副经理(副厂长)担任

  C.总工程师担任

  D.质量检验科长担任

  E.化验室主任担任

  正确答案:A

  19.药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应

  A.不与药品发生分解反应

  B.不与药品发生化合反应

  C.不与药品发生反应

  D.不与药品发生化学变化或吸附作用

  E.不与药品发生吸附作用

  正确答案:D

  20.批生产记录

  A.应按生产日期归档

  B.应按批号归档

  C.应按检验报告日期顺序归档

  D.应按药品分等细则归档

  E.应按药品入库日期归档

  正确答案:B
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