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2017执业药师考试药事管理与法规试题7

2017-09-13 09:12 来源:网络 阅读(

药事管理与法规试题:1 药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应A 不与药品发生反应;B 不与药品发生化学变化或吸附药品;C 不与药品发生吸附作用

  2017执业药师考试时间已经公布,时间为:10.14-15日。考生开始准备2017年执业药师的内容了。以下小编为考生整理2017年执业药师药事管理与法规试题,希望可以帮助到考生,预祝考生取得优异成绩。

  1.药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应

  A.不与药品发生反应

  B.不与药品发生化学变化或吸附药品

  C.不与药品发生吸附作用

  D.不与药品发生分解反应

  E.不与药品发生化合反应

  正确答案:B

  2.《药品委托生产批件》有效期是

  A.不超过5年

  B.不得超过4年

  C.不得超过3年

  D.不得超过2年

  E.不得超过1年

  正确答案:D

  3.开办药品生产企业应符合

  A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

  B.国家发布的药品行业发展规划

  C.国家发布的药品行业产业政策

  D.国家发布的“十五规划”

  E.国家发布的行业产业政策

  正确答案:A

  4.GMP的适用范围是

  A.中药材的选种栽培

  B.药品生产的关键工序

  C.注射剂品种的生产过程

  D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

  E.原料药生产的全过程

  正确答案:D

  5.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误

  A.企业生产管理部门

  B.企业总工程师

  C.企业负责人

  D.企业质量管理部门

  E.企业宜传部门

  正确答案:D

  6.药品生产监督管理是指

  A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

  B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

  C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

  D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

  E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动

  正确答案:C

  7.药品GMP认证足

  A.国家对药品监管力度的一种体现

  B.国家对药品加强法制管理的一种办法

  C.国家对医药行业监管的一种办法

  D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

  E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

  正确答案:D

  8.GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是

  A.普通药品

  B.青霉素类等高致敏药品

  C.毒性药品

  D.放射性药品

  E.一般生化类药物

  正确答案:B

  9.以下药品属于不得委托生产的是

  A.血液制品、抗生素

  B.抗肿瘤药、小儿用药

  C.血液制品、疫苗制品

  D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药

  E.镇咳药、平喘药

  正确答案:C

  10.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有

  A.医药或相关专业大专以上学历

  B.受过中等专业教育或具有相当学历

  C.受过成人高等教育

  D.受过成人中等教育

  E.受过中等教育或具有相当学历

  正确答案:A
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责编:豆腐李

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