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文都2017执业药师药事管理与法规高频考点(五)

2017-09-07 09:25 来源:文都教育 阅读(

  由于执业药师考试知识点较多,复习的执业药师用书往往十分详尽对于考生的考前复习而言工作量太大。文都执业药师特精析执业药师考试科目

  由于执业药师考试知识点较多,复习的执业药师用书往往十分详尽对于考生的考前复习而言工作量太大。文都执业药师特精析执业药师考试科目中的高频考点,希望能助各位考生一臂之力,提高复习效率。

  一、药品经营与使用管理(38分)

  掌握药品经营许可的申请、审批和管理;药品批发的质量管理和药品零售的质量管理;药品购销管理中禁止无证经营、禁止销售假劣药品和其他不得从事的经营活动;互联网药品交易服务的类型。(★★)

  【部分考点精析】

  1.药品经营企业经营范围(★★)

  (1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;(2)生物制品(3)中药材、中药饮片、中成药(4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

  2.药品批发企业的验收(★)

  3.开办药品经营企业的申请和审批(★★★)

  4.互联网交易服务:

  5.提高试题

  (1)根据《药品经营许可管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》包括

  A.药品批发企业增设大型仓库

  B.药品零售企业改变更定法定代表人

  C.药品批发企业改变更定法定代表人

  D.药品批发企业增加疫苗经营范围

  E.药品零售企业变更经营方式

  解析:(1)变更类型《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,应重新办理《药品经营许可证》。因此这道题的答案是E

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责编:豆腐李

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