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文都2017执业药师药事管理与法规高频考点(一)

2017-08-17 09:59 来源:文都教育 阅读(

由于执业药师考试知识点较多,文都执业药师特精析执业药师考试科目中的高频考点,希望能助各位考生一臂之力,提高复习效率。

  由于执业药师考试知识点较多,复习的执业药师用书往往十分详尽对于考生的考前复习而言工作量太大。文都执业药师特精析执业药师考试科目中的高频考点,希望能助各位考生一臂之力,提高复习效率。

  一、执业药师与药品安全(7分)

  掌握执业药师制度的内涵;执业药师资格考试、注册、继续教育学分的管理;执业药师职业道德准则的具体内容;药品的界定、质量特性,药品安全风险的特点、分类;我国药品安全管理的规划指标。(★★)

  【部分考点精析】

  1.执业药师报名条件(★★)

专业 学历 从事专业工作年限
 
取得药学、中药学或相关专业(化学、医学、生物学专业)
中专 7年
大专 5年
本科 3年
硕士 1年
博士 0年
  2.免试部分科目条件及考试科目(★)
条件 免试科目
中/药学学徒、中/药学中专毕业,连续从事中/药学专业工作满20年  
中/药学专业知识一
中/药学专业知识二
中/药学学徒、中/药学大专毕业,连续从事中/药学专业工作满15年
  3.药品的界定(★★)

  用于预防、治疗诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  4.安全风险的特点、分类

  特点:(1)复杂性(2)不可预见性(3)不可避免性

  分类:

分类 主要来源
自然风险(必然风险、固有风险) 药品本身所决定,来源于已知或未知的药品不良反应
人为风险(偶然风险) 不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。
  5.高频考题

  (1)药品的质量特性包括( )

  A.安全性

  B.有效性

  C.均一性

  D.稳定性

  E.经济性

  解析:本题答案为ABCD

质量特性 含义
安全性 在规定的适应证、用法用量使用后,人体产生毒副反应的程度。
有效性 固有特性,在规定的适应证、用法用量条件下,满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。
均一性 每一单位产品(如一支注射剂、一瓶糖浆等)都符合安全性、有效性的规定的要求。它是在制剂过程中形成的固有特性。
稳定性 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

 

  药事管理与法规的高频考点精析就先讲到这,后续还会在文都教育在线执业药师频道继续更新剩下的内容,各位考生可以多多关注。文都教育祝各位考生能取得一个满意的成绩,加油!
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责编:豆腐李

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